CE-märket är ett sätt för tillverkare att fastställa att produkterna följer de obligatoriska europeiska standarderna och lagarna, inklusive de som rör hälsa och säkerhet. Många olika typer av produkter måste vara CE-märkta innan de kan säljas inom Europeiska unionen.
Det finns olika sätt att bli en CE-märkt produkt, beroende på typ av produkt och hur du planerar att marknadsföra produkten inom EU. Maskiner och appar som används inom eller för sjukvård definieras ofta som medicintekniska produkter, vilket enligt lag kräver att produkterna är CE-märkta och följer vissa standarder.
På Natural Cycles ställer vi först och främst våra användares säkerhet först, vilket inkluderar att följa de strikta säkerhetsstandarderna från Europeiska unionen. Detta gör det möjligt för oss att sätta ett CE-märke på Natural Cycles. Det kräver att vi gör en noggrann analys av eventuella risker med att använda Natural Cycles, att vi utvärderar kliniska prestationer av Natural Cycles och mycket mer. Utöver de obligatoriska kraven har vi genomgått en frivillig ISO 13485-certifiering, vilket visar att vi har ett strukturerat kvalitetssäkrande system som uppfyller ytterligare europeiska krav på säkerhet och kvalitet för tillverkare av medicinsk utrustning. Vi har även utfört flera kliniska studier för att utvärdera Natural Cycles precision och effektivitet och fortsätta att avancera forskningsfältet framåt.
Börja prenumerera på Natural Cycles här.