A marca CE é uma maneira de os fabricantes indicarem que os produtos seguem as normas e leis europeias obrigatórias, incluindo as relacionadas com a saúde e a segurança. Muitos tipos diferentes de produtos precisam ser identificados com a marca CE antes de poderem ser vendidos dentro da União Europeia.
Existem várias maneiras diferentes de certificação de um produto com a marca CE, dependendo do tipo de produto e da forma planejada para sua comercialização na UE. Máquinas e aplicativos usados na ou para a área de atendimento à saúde são muitas vezes definidos como Dispositivos Médicos, e a lei exige que tais produtos sejam identificados com a marcação CE e sigam determinadas normas.
Na Natural Cycles, a segurança e proteção de nossas usuárias vêm em primeiro lugar, incluindo o cumprimento das rígidas normas de segurança da União Europeia. Isso nos habilita a colocar uma marca CE no app Natural Cycles. Isso nos obriga a realizar uma análise abrangente de todos os possíveis riscos do uso do Natural Cycles, a realizar uma avaliação do desempenho clínico do Natural Cycles e muito mais. Além dos requisitos obrigatórios, passamos por uma certificação voluntária da certificação ISO 13485, que mostra que temos um Sistema de Gerenciamento da Qualidade estruturado em conformidade com outros requisitos europeus relativos à segurança e qualidade para fabricantes de Dispositivos Médicos. Também realizamos diversos estudos clínicos para avaliar a precisão e a eficácia do Natural Cycles e para continuar avançando no campo de pesquisa.
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